header image
Home arrow سازمان پژوهش های بالینی
سازمان پژوهش های بالینی

امروزه در نقاط مختلف جهان بویژه کشورهای توسعه‌یافته، موسسات غیردولتی با عنوان مرکز / سازمان پژوهشهای بالینی (Clinical Research Organization/Center)، طراحی و اجرای مطالعات بالینی را عهده دار هستند. این مراکز، ارائه کننده خدمات در حوزه کارآزماییهای بالینی به پژوهشگران و صنایع دارویی هستند و بخش عمده‌ای از مطالعات بالینی را با پشتیبانی صنایع دارویی در سطح جهان هدایت و اجرا می‌نمایند.

بر این اساس سازمان تحقیقات بالینی فرزان با دارا بودن 12 عضو هیات علمی افتخاری و شبکه‌ای از پژوهشگران در 17 شهر و 25 مرکز پژوهشی کشور امکان طراحی و اجرای طرحهای چند مرکزی در سطح ملی را داراست. این مجموعه هم اکنون بصورت رسمی به عنوان نخستین سازمان تحقیقات بالینی در ایران فعالیت خود را ادامه می‌دهد.

 

مجوز

این سازمان به عنوان اولین سازمان تحقیقات بالینی در کشور به تایید رسیده و دارای مجوز از وزارت بهداشت درمان و آموزش پزشکی- معاونت غذا و دارو  می‌باشد. همچنین این موسسه به عضویت جامعه بین‌المللی مدیریت اطلاعات بالینی نیز درآمده است و در زمینه مدیریت داده‌های بالینی بر اساس استانداردهای آن عمل می‌نماید.

 

فعالیتها و دستاوردها

موسسه تحقیقات بالینی فرزان با تکیه بر تجارب در زمینه طراحی و اجرای مطالعات بالینی و داروئی در سطح ملی و بین‌المللی، اقدام به بررسی و اجرای مطالعات بالینی پژوهشگران کشورمان، شرکت های داروسازی داخلی و شرکتهایی که متقاضی ثبت داروهای وارداتی می‌باشند، می‌نماید. در ادامه به اهم فعالیتهای صورت گرفته اشاره می‌شود:

  • ایجاد نخستین سازمان تحقیقات بالینی ایرانی
  • توسعه نرم‌افزار مدیریت داده‌های بالینی فرادیتا به زبان فارسی و انگلیسی و عضویت در انجمن بین‌المللی مدیریت داده‌های بالینی (SCDM)
  • مشارکت در اجرای 9 طرح اپیدمیولوژیک و بالینی بین‌المللی با بیش از 40 سایت و تعدادی دیگر طرح داخلی
  • ترجمه گایدلاین GCP به زبان فارسی
  • برگزاری دوره آموزش الکترونیک GCP با امکانات مولتی مدیا و روشهای نوین آموزشی
  • ارانه مشاوره پژوهشی به طرحهای تحقیقاتی اپیدمیولوژیک و بالینی (بیش از 3000 قرارداد)
  • انتشار بیش از 500 مقاله پزشکی در مجلات نمایه شده بین‌المللی در ISI و Pubmed
  • امضای تفاهم نامه همکاری با موسسات تحقیقاتی بین‌المللی آلمانی، اسکاتلندی، ژاپنی و سنگاپوری برای همکاری در تحقیقات اپیدمیولوژیک و بالینی
  • ارائه خدمات پژوهشی به نهادهای حقیقی و حقوقی دست اندرکار توسعه دارو و پژوهشگران تولید کننده 2 داروی گیاهی ایرانی
  • راه‌اندازی سرور اختصاصی با امکانات کامل برای ارائه خدمات رایگان مدیریت اطلاعات بالینی به پژوهشگران و مراکز تحقیقاتی با استفاده از نرم‌افزار دو زبانه (فارسی - انگلیسی) مدیریت اطلاعات بالینی فرادیتا
  • راه‌اندازی وب سایت اخلاق در پژوهش مبتنی بر یک دایرکتوری جامع از منابع اخلاق در پژوهش به زبان فارسی
  • راه‌اندازی وب سایت سازمان تحقیقات بالینی فرزان به زبان انگلیسی

 سازمان تحقیقات بالینی فرزان علاوه بر تاییدیه و نظر مثبت مدیریت کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر، از حمایت و نظر مثبت دبیران محترم هیاتهای بورد شیمی دارویی و سم شناسی و نظر مثبت دبیر محترم شورای آموزش داروسازی و تخصصی نیز بهره می‌برد.

 

مطالعات کشوری چند مرکزی: شبکه رابطین پژوهشی

سازمان تحقیقات بالینی فرزان با دارا بودن شبكه رابطین پژوهشی در سطح کشور امکان