header image
Home arrow خبرنامه الکترونیک فرزان arrow خبرنامه شماره 73 فرزان - دی 1391 arrow فناوری نانو: دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار تایید شد.
فناوری نانو: دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار تایید شد.

بر اساس مصوبه کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی ،دومین داروی مبتنی بر فناوری نانو برای ورود به بازار ‏تایید شد.
به گزارش ستاد ویژه توسعه فناوری نانو، این دارو که حاوی نانوگرافیت است با عنوان "کربن سلیوم کمپلکس" توسط یکی از ‏شرکت های ایرانی تولید شده است و به صورت پماد موضعی در سوختگی کاربرد دارد. ‏
این دارو پس از پشت سرگذاشتن مراحل تولید اولیه ، اخذ موافقت اصولی از سازمان غذا و داروی وزارت ‏بهداشت و تایید مطالعات بالینی در کمیته فناوری نانو سازمان غذا و دارو بررسی شد و ‏با توجه به مستندات ارایه شده مبنی بر استفاده از فناوری نانو در تولید این دارو و اثر بخشی قابل ملاحظه ای ‏که در مطالعات بالینی از خود نشان داد، بر اساس مصوبه معاونت داروی وزارت بهداشت ‏اجازه مصرف پیداکرد.‏
این دارو به زودی در سطح داروخانه ها و مراکز درمانی کشور اجازه توزیع و مصرف پیدا خواهد کرد.‏
دکترمهدی رضایت‏ رییس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا ودارو دراین مورد گفت: کمیته نانوفناوری وزارت بهداشت در سال 1389 با ‏همکاری ستاد توسعه فناوری نانو در سازمان غذا و دارو شکل گرفت. در حال حاضر برای حدود 100 محصول در این کمیته پرونده کارشناسی تشکیل شده است که 50 محصول نیز در حال تکمیل پرونده و مستندات لازم برای اخذ مجوز هستند.از این محصولات ‏نیمی مربوط به ملزومات و تجهیزات ، 20 محصول از دسته فرآورده های آرایشی و بهداشتی و ‏‏9 پرونده نیز مربوط به دسته داروهاست.‏
دکتر رضایت افزود : در حال حاضر برای 13 محصول مجوز ورود به بازار صادر شده است و کارشناسان کمیته به ‏صورت ادواری از شرکت های تولید کننده بازدید می کنند.‏
رییس کمیسیون نانوفناوری سازمان غذا و دارو همچنین افزود:در ارتباط با داروها علاوه بر مجوز صادر شده ‏برای پماد موضعی ضد سوختگی کربن سلیوم کمپلکس، موافقت اصولی برای تولید 2 داروی دیگر نیز داده ‏شده که یکی از این داروها از دسته داروهای هوشبر و دیگری از دسته داروهای ضد درد و مسکن است که با ‏همکاری دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی زنجان تولید شده است. این دو دارو نیز برای ‏صدور مجوز نهایی باید نسبت به ارایه مستندات تکمیلی اقدام کنند.‏
به گفته وی امسال تعداد مراجعه شرکت ها برای محصولات نانوپزشکی نسبت به سال گذشته ‏‏26 درصد افزایش داشته است.‏
دکتر رضایت همچنین از فاز دوم تولید داروی سرطان “سیناداکسوزوم” که از ابتدای امسال در ‏داروخانه ها توزیع شد ، خبر داد و گفت: بعد از مصرف موفقیت آمیز این دارو ، دومین مرحله تولید این دارو با استفاده از دانش فنی یک شرکت دارویی آغاز شد. این دارو پس از تایید وزات بهداشت در سطح کشور توزیع شد.

صفحات اجتماعی